Voor de beste ervaring schakelt u JavaScript in en gebruikt u een moderne browser!
EN

Alumna Gezondheidsrecht Erne van Proosdij houdt zich als legal counsel bij het Amsterdam UMC dagelijks bezig met klinische contracten. ‘Onze afdeling heeft het afgelopen jaar meer dan 2500 contracten gesloten, alleen voor medisch wetenschappelijk onderzoek.’

Portret Erne van Proosdij

‘Soms denk ik wel eens: dat had me ook leuk geleken’. Erne wilde in eerste instantie geneeskunde studeren, maar werd uitgeloot. Ze start in Maastricht met de bachelor Rechtsgeleerdheid. ‘Ik heb altijd interesse in de zorgsector gehouden’, vertelt ze. Ze besluit om naar Amsterdam te verhuizen voor de master Gezondheidsrecht. Nu werkt Erne als legal counsel bij het Amsterdam UMC, locatie AMC: ‘Ik zit in dezelfde sector en kan mijn ei hierin kwijt.’ Ze heeft het gevoel dat ze bijdraagt aan het grote geheel van het ziekenhuis. ‘Het is een organisatie waar je onderdeel bent van het proces. Er is veel interactie binnen de eigen afdeling, maar ook veel contact met andere ondersteunende afdelingen en met artsen en onderzoekers. Er is een bijzondere dynamiek in het ziekenhuis.’

We hebben het nu drukker dan ooit tevoren, ook doordat er veel COVID-onderzoek is opgestart. Onderzoek blijft booming.

Die dynamiek mist Erne wel nu ze volledig thuiswerkt in verband met de COVID-19 maatregelen. ‘We hebben het nu ondanks de coronacrisis en het thuiswerken drukker dan ooit tevoren, mede doordat er veel COVID-onderzoek is opgestart. Onderzoek blijft booming.’

Medisch wetenschappelijk onderzoek

‘Onze afdeling heeft het afgelopen jaar meer dan 2500 contracten begeleid, alleen voor medisch wetenschappelijk onderzoek,’ vertelt Erne. Ze werkt bij de juridische afdeling Legal Research Support van locatie AMC, die zich uitsluitend bezighoudt met juridische zaken en contracten omtrent medisch wetenschappelijk onderzoek. Bijvoorbeeld met preklinisch onderzoek. Denk daarbij aan laboratoriumstudies met muizen of bepaalde cellijnen. Maar ook met klinisch onderzoek, waarin bepaalde medische hulpmiddelen of geneesmiddelen worden getest in een trial met proefpersonen. ‘Wij begeleiden studiecontracten die worden gesloten met  farmaceuten, fabrikanten van medische hulpmiddelen, andere ziekenhuizen en grote fondsen, bijvoorbeeld het AIDS-fonds of KWF.’ Erne is gespecialiseerd in klinische contracten. ‘De contracten die gesloten moeten worden als er nieuwe geneesmiddelen of medische hulpmiddelen worden getest bij proefpersonen, vormen een groot onderdeel van mijn dagelijks werk. Daarnaast geef ik ook algemeen advies op het gebied van medisch wetenschappelijk onderzoek. Zo staan we artsen bij in alle juridische zaken waar zij aan moeten denken bij onderzoek.’

Het grootste belang van het maken van contractuele afspraken zit in de vaststelling van onderlinge verantwoordelijkheden en de waarborging van kwaliteit en veiligheid van het onderzoek. ‘Er is heel veel wet- en regelgeving op het gebied van het doen van onderzoek met proefpersonen en daar moet aan worden voldaan. ‘In het studiecontract worden bijvoorbeeld belangrijke voorwaarden voor de deelname van de proefpersoon geregeld : onder andere dat er een verzekering is voor deelname, dat de patiënt goed is geïnformeerd en toestemming heeft gegeven. We leggen alle randvoorwaarden vast in een studieovereenkomst.’

Van de beginfase tot het contract gesloten is, heeft Erne contact over de projecten. ‘Je krijgt echt een kijkje in de keuken van de gaafste nieuwe technieken en behandelmethoden.’ Onderzoekers kent ze veelal persoonlijk. ‘Soms raak je betrokken bij waanzinnig mooie onderzoeksprojecten en is het leuk om te volgen hoe die zich ontwikkelen.’

Bewuste keuze

Erne koos bewust voor haar functie in het ziekenhuis. In de eindfase van haar studie doet ze drie stages om zich zo breed mogelijk te oriënteren op het werkende leven. Ze twijfelt lang of ze de advocatuur in wil en volgt daarom twee stages bij advocatenkantoren. ‘Ik wilde graag actief iets bijdragen aan de gezondheidszorg. Uiteindelijk heb ik die twijfel over de advocatenopleiding snel achter mij gelaten.’

Je helpt artsen te navigeren tussen de zaken die zij soms als een noodzakelijk kwaad zien.

Extra dynamische draai aan het werk

‘Ik heb op dit moment niet echt een nevenactiviteit buiten mijn werk, maar er is wel iets waar ik ín mijn dagelijkse werk veel mee bezig ben’, vertelt Erne: ‘procesoptimalisatie. Onder andere in relatie tot het “fusietraject” van Amsterdam UMC. Het is nog nooit voorgekomen dat twee academische ziekenhuizen gefuseerd zijn in Nederland en dat geeft een extra dynamische draai aan het werk dat je doet’, zegt ze enthousiast.

In juni 2018 zijn het AMC- en VUMC-ziekenhuis, de twee academische medische centra in Amsterdam, bestuurlijk gefuseerd. Uiteindelijk moet dat ook op juridisch niveau gaan plaatsvinden. ‘Dit betekent dat twee organisaties met elkaar harmoniseren, onder andere qua processen rond onderzoekscontracten. Hier ligt ook een deel van mijn interesse. Hoe kun je bestaande processen optimaliseren? Hoe kun je dat samenvoegen en toekomstbestendig maken?’ Erne heeft hiervoor een Green Belt-training gevolgd. ‘De contractering omtrent medisch wetenschappelijk onderzoek in het ziekenhuis is een ketenproces van verschillende afdelingen en verschillende disciplines. Ik vind het onwijs mooi een bijdrage te leveren om dat proces te verbeteren en voor onderzoekers en artsen gebruiksvriendelijker te maken. Het geeft veel positieve energie. Je helpt artsen uiteindelijk te navigeren tussen de zaken die zij soms als een noodzakelijk kwaad zien, namelijk juridische goedkeuring verkrijgen en contracten ten behoeve van aanstaand onderzoek sluiten. Daar komt namelijk vaak een hoop administratie bij kijken en daar proberen wij onderzoekers zoveel mogelijk in te ontlasten. Dat is superleuk om te doen.’

Feeling met de master

Erne is blij met de keuzes die ze heeft gemaakt. Ze heeft de master Gezondheidsrecht met plezier gevolgd en vindt dat ze in een mooie sector werkt. Af en toe nog heeft ze nog contact met coördinator van de master Gezondheidsrecht Johan Legemaate. ‘Hij is betrokken bij de sessies die worden georganiseerd voor studenten van de master Gezondheidsrecht in Amsterdam UMC, waar ik dan een presentatie geef over de werkzaamheden in mijn vakgebied. ‘Zo houd je een beetje feeling met de master en dat draag ik een warm hart toe.’